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中药提取设备的工艺变更中药制剂的每个生产环节的工艺参数变化影响药品的质量和有效性，为了保证产品质量的稳定均匀性，控制工艺变更带来的质量风险非常重要。 随着中药制剂广泛应用于临床且疗效显著，发展中药、促进中西药结合已成为当今医疗的发展趋势。 因此，中药生产合规化及中药质量标准化成为迫切的需要。 中药制剂是中药材料(中药饮片)经过提取、精制、分离、浓缩、干燥、成型等一系列生产技术制造的，其技术变更涉及各环节，之后可能影响中药制剂的质量。 因此，生产技术的变更必须更科学合理。 本文从工艺的角度分析工艺改变对药物质量的影响。 1、炮制 中药饮片是中药制剂制备的基础，中药材的炮制对中药饮片非常重要，炮制引起中草药的成分变化，引起药性变化，中药根据不同的炮制技术和方法，治疗作用发生变化。 炮制的工艺和质量影响饮片的质量，合理的炮制方法可以改变饮片的溶解度，而不合理的炮制方法可能会增加饮片的副作用和毒性。 炮制技术变更的，要评价它，保证产品质量。 2 .提取 2.1提取方法：中药材提取的本质是浸润中草药，通过吸附能力强的溶剂提取中草药的有效成分。 传统中药的提取主要是静态提取，即将草药浸泡一段时间后过滤药渣，形成药品。 随着技术的革新，新的提取方式较多，如回流法、煎煮法、超临界流体提取、微波提取等。 其中经常用的提取方式仍然是提取技术。 对于不同的生药，选择合适的提取方法很重要，可以很大化有效成分的提取率。 2.2提取时间 溶剂萃取法的萃取过程主要分为浸润阶段、溶解阶段、扩散阶段，扩散量与扩散时间成正比。 如果用热提取的话，长时间受热的话，热敏性的有效成分会被破坏，杂质成分也会被提取，所以控制了提取时间。 2.3提取温度 在中药提取过程中，加热可以促进分子的热运动，增加溶解性、渗透性，提高提取效率。 但是，在热敏性物质中，通过加热其有效成分被分解。 因此，必须选择合适的提取温度。 3 .精制 初步提取药液后，为了提高有效成分的含量和药物的稳定性，有必要对提取的药液进行精制。 常用的纯化方法有水萃取醇沉淀法、大孔树脂吸附法、高速离心法、吸附澄清法等，必须根据药物的性质选择合适的纯化方法。 结语 为了保证中药制剂的安全、稳定、有效，我们应该严格控制各环节的工艺参数。 从中草药的提取、纯化到干燥的各要素水平必须经过严格的考察和实验，决定好的制剂工艺。 工艺变化时，我们必须二次评价制剂，确保工艺变化前后产品质量的各向同性和临床治疗的等价性，严格控制制剂生产工艺时的规范化。
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